Гразакс — препарат для аллерген-специфической иммунотерапии, то есть лечения, направленного не только на временное снятие симптомов, а на изменение чрезмерной реакции иммунной системы на причинный аллерген. В данном случае аллергеном является пыльца тимофеевки луговой — одного из злаковых растений, перекрёстно связанного с пыльцой многих луговых трав.
Препарат применяют у пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергическим конъюнктивитом, вызванными пыльцой злаковых трав. Такие состояния обычно проявляются в сезон цветения: водянистым насморком, заложенностью носа, приступами чихания, зудом в носу, покраснением и слезотечением глаз. У части пациентов симптомы выражены настолько, что обычные антигистаминные препараты, назальные спреи или глазные капли дают неполный контроль.
Аллергия на пыльцу злаковых развивается тогда, когда иммунная система ошибочно воспринимает частицы пыльцы как опасный фактор. В ответ активируются IgE-зависимые реакции: тучные клетки и базофилы выделяют медиаторы воспаления, включая гистамин. Именно поэтому появляются зуд, чихание, отёк слизистой, насморк, покраснение и слезотечение.
Гразакс действует иначе, чем обычные симптоматические противоаллергические средства. Он содержит строго стандартизированное количество причинного аллергена, которое регулярно контактирует со слизистой оболочкой под языком. При длительном применении это способствует формированию иммунологической толерантности — более спокойного, контролируемого ответа организма на пыльцу трав.
Предполагается, что терапевтический эффект связан с несколькими иммунными изменениями: снижением активности аллергического воспаления, перестройкой реакции T-лимфоцитов, увеличением уровня защитных аллерген-специфических IgG-антител и уменьшением выраженности IgE-опосредованного ответа.
Обычная схема — одна таблетка-лиофилизат один раз в сутки. Таблетку не проглатывают сразу: её кладут под язык, где она быстро растворяется. Препарат следует доставать из блистера сухими пальцами и принимать сразу после вскрытия ячейки.
После помещения таблетки под язык рекомендуется около 1 минуты не сглатывать, чтобы аллерген контактировал со слизистой оболочкой. В течение примерно 5 минут после приёма не следует есть и пить. Это помогает препарату правильно подействовать в зоне всасывания и снижает риск случайного удаления его со слизистой.
Лечение обычно начинают за несколько месяцев до сезона пыления трав. Наиболее ожидаемый клинический эффект в сезон цветения отмечается, когда терапия стартует как минимум за 4 месяца до предполагаемого начала пыления и продолжается в течение сезона. Если начать курс только за 2–3 месяца до сезона, результат может быть менее выраженным.
Для устойчивого иммуномодулирующего эффекта препарат часто назначают длительно. В клинической практике аллерген-специфическая иммунотерапия обычно требует регулярного ежедневного приёма на протяжении нескольких лет; для Гразакс описан модифицирующий течение болезни эффект при непрерывном ежедневном применении у взрослых в течение 3 лет с сохранением действия после завершения курса.
Препарат противопоказан или требует отказа от начала терапии при состояниях, при которых контакт с аллергеном может быть опасен. К таким ситуациям относятся тяжёлая или плохо контролируемая бронхиальная астма, выраженное снижение функции лёгких, активные тяжёлые воспалительные заболевания слизистой полости рта, а также недавние операции или травмы в ротовой полости, когда слизистая ещё не восстановилась. В таких случаях аллерген может всасываться непредсказуемо или вызывать более сильную реакцию.
Особая осторожность нужна пациентам, у которых раньше были системные аллергические реакции, отёк гортани, затруднение дыхания, генерализованная крапивница, падение артериального давления или анафилаксия.
Лечение временно откладывают при язвах, ранах, выраженном воспалении слизистой рта, после удаления зуба или других стоматологических вмешательств — до полного заживления.
Пациентам с аллергией на рыбу или выраженной чувствительностью к компонентам лекарственной формы следует учитывать наличие желатина рыбного происхождения в составе.
Форма выпуска и упаковка
Grazax выпускается в форме подъязычных таблеток-лиофилизатов.
Стандартная потребительская упаковка содержит 30 подъязычных лиофилизатов, размещённых в блистерах.
Состав
| Компонент | Роль в препарате |
| Стандартизированный экстракт аллергена пыльцы тимофеевки луговой (Phleum pratense) — 75 000 SQ-T | Активное вещество; содержит аллергенные белковые компоненты пыльцы трав, используемые для постепенного «переобучения» иммунной системы |
| Желатин рыбного происхождения | Формообразующий компонент лиофилизата; помогает сохранить структуру быстрорастворимой таблетки |
| Маннит | Вспомогательное вещество, обеспечивающее стабильность и приятные органолептические свойства |
| Гидроксид натрия | Используется для коррекции кислотности среды при производстве |
Фармакодинамика и принцип действия
Grazax относится к средствам аллерген-специфической иммунотерапии. Его задача — не просто временно ослабить насморк, зуд глаз или чихание, а изменить характер иммунного ответа на причинно-значимый аллерген. При аллергии на пыльцу злаковых трав иммунная система реагирует на безвредные белковые частицы как на угрозу: активируются IgE-зависимые механизмы, тучные клетки, эозинофилы и медиаторы воспаления. Именно поэтому в сезон цветения появляются заложенность носа, водянистые выделения, зуд, слезотечение, покраснение глаз и приступы чихания.
При ежедневном подъязычном применении малые стандартизированные дозы аллергена контактируют со слизистой оболочкой полости рта. В этой зоне много иммунных клеток, участвующих в формировании толерантности.
Фармакокинетические характеристики
Для Grazax классические фармакокинетические параметры — всасывание в кровь, распределение по органам, метаболизм и выведение — имеют ограниченное практическое значение. Препарат содержит аллергенный экстракт белковой природы, который действует преимущественно через иммунные структуры слизистой оболочки полости рта. Его эффект оценивают не по концентрации вещества в плазме, а по клиническому ответу в сезон пыления и по изменению иммунной реактивности.
После помещения под язык лиофилизат быстро распадается. Пациенту важно удерживать его в подъязычной области, не глотая сразу, чтобы обеспечить контакт препарата со слизистой.
Показания к применению
Grazax применяют при аллергических заболеваниях, вызванных пыльцой злаковых трав. В официальной характеристике препарат указан для лечения ринита и конъюнктивита, индуцированных пыльцой трав, у взрослых и детей с 5 лет при наличии клинически значимых симптомов и подтверждения аллергии кожным прик-тестом и/или определением специфических IgE.
Противопоказания
Grazax нельзя рассматривать как обычное противоаллергическое средство для самостоятельного начала терапии. Это препарат, который вводит в организм причинный аллерген, поэтому перед назначением врач оценивает общее состояние, дыхательную функцию, сопутствующие заболевания и риск системных реакций.
К важным ограничениям относятся:
Особая осторожность требуется пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердца, эпизодами тяжёлых аллергических реакций в анамнезе, а также тем, кто получает препараты, способные осложнить лечение анафилаксии, например бета-блокаторы или некоторые антидепрессанты.
Побочные эффекты
| Группа проявлений | Возможные симптомы |
| Со стороны полости рта и горла | Зуд во рту, отёк слизистой, раздражение горла, першение, боль во рту, язвочки, дискомфорт при глотании |
| Со стороны дыхательной системы | Кашель, насморк, чихание, ощущение сдавления в горле, одышка; редко — бронхоспазм |
| Со стороны глаз | Зуд, покраснение, слезотечение, отёчность век |
| Со стороны кожи | Зуд, крапивница, сыпь, покраснение, ангиоотёк |
| Со стороны ЖКТ | Тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, изжога, затруднение глотания |
| Общие реакции | Утомляемость, ощущение дискомфорта в грудной клетке |
| Редкие, но важные реакции | Системная аллергическая реакция, анафилаксия, эозинофильный эзофагит |
Сочетанное применение с другими средствами
Специальные исследования лекарственных взаимодействий для Grazax ограничены. При этом препарат нередко применяют у пациентов, которые уже используют симптоматические средства от аллергии. Антигистаминные препараты, назальные кортикостероиды и стабилизаторы тучных клеток могут облегчать переносимость иммунотерапии, особенно в первые недели.
Способ применения и дозы
Стандартная схема для взрослых и детей с 5 лет — 1 подъязычный лиофилизат раз в сутки. Первая доза должна приниматься под наблюдением медицинского специалиста, обычно в течение 20–30 минут, чтобы своевременно заметить возможные аллергические реакции и обсудить дальнейшие действия.
Оптимально начинать терапию не менее чем за 4 месяца до ожидаемого сезона пыления трав и продолжать её в сезон. Для устойчивого модифицирующего эффекта обычно рекомендуют ежедневное лечение в течение 3 последовательных лет.
Если после первого сезона пыления нет заметного клинического улучшения, врач может пересмотреть целесообразность продолжения терапии.
Передозировка
При приёме дозы выше рекомендованной возрастает вероятность побочных эффектов, особенно местных аллергических реакций во рту и горле, а также системных проявлений.
В таких случаях требуется срочная медицинская оценка и симптоматическое лечение; продолжение терапии возможно только по решению врача.
Применение у беременных и кормящих женщин
Начинать лечение во время беременности не рекомендуется.
При грудном вскармливании клинических данных немного, но значимого влияния на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее решение о применении во время лактации должно быть индивидуальным, с учётом выраженности аллергии, переносимости терапии и общего риска аллергических реакций.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Grazax не относится к препаратам, которые обычно вызывают выраженную сонливость, заторможенность или нарушение координации.
Особые указания
При стоматологических операциях, удалении зуба, выраженных повреждениях слизистой рта или смене молочных зубов у детей лечение временно прекращают примерно на 7 дней, чтобы слизистая успела восстановиться.
Пациентам с астмой необходимо внимательно отслеживать дыхание.
Отдельного внимания требуют стойкие симптомы со стороны пищевода: боль или затруднение при глотании, ощущение застревания пищи, длительная изжога, выраженная диспепсия. Такие проявления могут потребовать исключения эозинофильного эзофагита и пересмотра терапии.
Поскольку препарат содержит желатин рыбного происхождения, пациентам с тяжёлой аллергией на рыбу следует обязательно сообщить об этом врачу до начала курса.
Условия продажи
Grazax относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре, защищая лиофилизаты от влаги и повреждения блистеров. Доставать таблетку нужно только непосредственно перед применением, сухими руками.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А
Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-50-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: